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医院制剂

作者:泛亚电竞 日期:2020-02-09 06:49 人气:

  关于药学专业理论医院药学综合知识与技能的医院制剂,大家明白吗?小编为您做了总结,请查看。

  1.洁净室设计要求 洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。各种制剂应根据剂型的需要和工序合理衔接,设置不同的操作间,按工序划分操作岗位。

  洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

  制剂人员应有健康档案,并每年至少体检一次。传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入。

  C区服装:完全覆盖头发、耳朵、胡须,穿连体工作服,戴手套和口罩,戴鞋套或换鞋,衣服要求要无纤维脱落;

  B/A区服装:完全覆盖头发、耳朵、胡须,穿连体工作服,戴无菌手套和口罩,穿无菌靴,戴护目镜,衣服要求要无纤维脱落及无菌。

  物料应按规定的使用期限储存,储存期内如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,精确称量或计量,并作好标识。配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录。用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放,并作好标识。制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致,不得随意更改;应专柜存放,专人保管,不得流失。

  pH、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。

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